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首先,这个测评体系和标准,绝对不能单纯由技术指标说了算,必须由临床专家、医疗机构、监管部门三方共同制定。只有这样,制定出来的标准才够科学、够严谨,才能真正贴合临床需求,筛选出有价值、安全可靠的医疗AI产品。

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其次,10年前召开的全国卫生与健康大会,确定了新时代卫生与健康工作方针,即以基层为重点,以改革创新为动力,预防为主,中西医并重,将健康融入所有政策,人民共建共享。

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第三,首先,真实医疗场景极其复杂。患者不会按教科书生病,往往是多病共存、病史交叉。所以医疗决策不是简单的模式识别,它要结合生理、病理、心理甚至社会因素,还必须要符合真实的临床路径。

此外,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。,详情可参考超级权重

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